血管新生阻害薬ベバシズマブの臨床試験、わが国でも大腸癌患者対象に来年後半から開始

画期的な癌治療薬として世界的な注目を集める、血管新生阻害薬のベバシズマブ（米国での予定商品名：Avastin）の臨床試験（治験）が、わが国でも来年後半から始まることになった。

開発元の米国Genentech社から、スイスRoche社を通し中外製薬に日本での独占的開発・販売権が付与された。

今回、ライセンス契約が締結されたのは、ベバシズマブと、２型の上皮細胞成長因子受容体（EGFR）、HER2のシグナル伝達阻害薬であるペルツズマブ（米国での予定商品名：Omnitarg）の２剤。

いずれもヒト化モノクローナル抗体タイプの分子標的薬で、前者は欧州ではRoche社、米国ではGenentech社が大腸癌を適応症として承認
申請を行っており、後者は第２相試験段階にある。

ベバシズマブは、今年６月の米国臨床癌学会（ASCO）で、転移性大腸癌に対する併用療法の有用性が発表、進行膵臓癌に対する第２相試験
（併用療法）でも高い効果を示すなど、大きな期待を集める分子標的薬だ。

日本では、まずは進行・再発大腸癌患者を対象とした第１相試験を来年後半から始め、海外での臨床試験結果に応じて適応拡大を考慮する。

もう一つのペルツズマブは、HER2と他のHERファミリーとの結合を阻害することで、細胞内のシグナル伝達を阻害する。
特徴は、主要細胞のHER2発現量に関係なく細胞増殖を抑制すること。

HER2をターゲットとするトラスツズマブ（商品名：ハーセプチン）で必須だった「HER2の過剰発現」がない癌患者にも適用できる可能性がある。

日本では、非小細胞肺癌、乳癌、前立腺癌、卵巣癌を候補適応症として、来年後半から治験の第１相試験を行う予定だ。