この７月で、僕もCRO業界で働き始めて４年になる。 そこで感じたことは、治験の進め方にも製薬会社によっていろんな方法があるもんだ、ということだ。もちろん、基本的なやり方は大きく変わることは無いのだが、細かい点になると各社各様。 プロトコルの作り…

以前、ここで日本の治験の質が低いとはどういうことかを触れた。（2007/05/19『オーバークォリティ』を考える）今週はさらに日本の治験の質が低いとはどういうことか、考えてみたい。 まず「治験の質」と言ったときの「質」とは何か？いろいろ考え方はあるが…

今回のタイトルは本当なら「治験プロジェクトを“成功”させる方法」と書きたかったのだが、治験の場合、どうあがいても失敗することも多々あるので、とりあえず最後までメンバーの全員がモチベーション高く完遂させることを考える、というタイトルにした。今…

現在、厚生労働省の「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」が未承認医薬品をいかにして、迅速に安全に患者へ届けるかを検討している。 今日（2007/07/01）現在、第８回まで検討が終了している。この検討会の中で一部の未承認薬については『コン…