改正ＧＣＰ省令対応問題集 ： 治験の原則（１）
問題３．次の文章中のかっこを埋めよ。
治験に関する原則的事項としては、次の事項があげられる。製造販売後臨床試験を実施する際も準拠すべきである。
1) 治験は、（ ）に基づく倫理的原則及び本基準(この省令で定める基準を以下「本基準」という。)を遵守して行われなければならない。
正解はこの下にあります。
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『やさしい薬理のメカニズム―薬のはたらきを知る』
ある程度、薬理のことが分かってきた人は、次にこの本に進むといいでしょう。
幅広く、いろんな分野の代表的な薬の効きかたが解説されています。
それでいて、あまり難しいことは省いてあるので、この程度のことは臨床開発のモニター３年以上になったらマスターしておきましょう。
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正解はこの下にあります
（ 正 解 ）
治験に関する原則的事項としては、次の事項があげられる。製造販売後臨床試験を実施する際も準拠すべきである。
1) 治験は、（ ヘルシンキ宣言 ）に基づく倫理的原則及び本基準(この省令で定める基準を以下「本基準」という。)を遵守して行われなければならない。
