日本は新薬の世界同時開発に参加できるか？

「治験の促進」と「新薬の世界同時開発に日本が参加できるか？」が、これから３年のキーワードです。

まず「治験の促進」ですが、ICHに参加している他国から「なんじゃこれ？」と言われてしまいそうな日本の必須文書、QC方法、モニタリング活動の説明を求められるでしょう。
（外資系の人は既に本社に対して経験済みでしょうが。）

その上で、欧米と同様な治験促進のスピードを求められます。

少なくとも日本の治験が遅いので欧米での申請が遅くなる、というような世界同時開発の足をひっぱることはするなよな、というのが強烈な海外本社の意見です。