「治験の促進」と「新薬の世界同時開発に日本が参加できるか？」が、これから３年のキーワードです。まず「治験の促進」ですが、ICHに参加している他国から「なんじゃこれ？」と言われてしまいそうな日本の必須文書、QC方法、モニタリング活動の説明を求めら…